안녕하세요, 바이오 투자의 험난한 파도를 타고 있는 여러분!
얼마 전 정말 반가운 소식을 들었는데, 미국의 생물보안법이 다시 추진된다고 해요!
작년에 상원에서 좌절됐던 그 법안 말이에요. 이번에는 빌 해거티 공화당 상원의원과 게리 피터스 민주당 상원의원이 2026년 국방수권법에 포함시키는 방식으로 다시 도전하고 있답니다.
제가 삼성바이오로직스나 에스티팜 같은 국내 바이오 주식을 보유하고 있어서 정말 기대가 큰데요,
오늘은 제 경험담과 함께 이번 생물보안법 재추진이 왜 우리 포트폴리오에 희망적인 신호인지 재치 있게 풀어볼게요!
"재추진이라니, 제가 얼마나 기다렸는지 아세요?"
작년에 생물보안법이 하원을 통과했다가 상원에서 무산됐을 때 정말 안타까웠어요.
그때 제가 보유했던 국내 CDMO 관련 주식들이 기대감에 부풀었다가 다시 주저앉는 걸 보면서 "언제쯤 다시 기회가 올까?"하며 애를 태웠거든요.
그런데 이번에는 국방수권법에 포함시키는 전략을 택했다고 해요.
국방수권법은 매년 반드시 통과되는 법안이니까, 이번엔 정말 통과 가능성이 높아 보여요.
바이오센추리 전문지에서도 빠르면 9월 상원 심의가 가능할 것으로 전망했다니, 제 심장이 벌써 두근거리기 시작했답니다.
트럼프 2기 행정부가 중국에 대해 더욱 강경한 입장을 보이고 있으니, 이번에는 정말 법안 통과 가능성이 크다고 봐요.
이번엔 뭐가 달라졌을까요?
작년에 법안이 무산된 가장 큰 이유는 "우려 바이오기업 지정 절차의 불투명성" 때문이었어요.
우시바이오로직스, 우시앱텍, BGI 등 5개 중국 기업을 지정했는데, 왜 지정됐는지, 어떻게 해제할 수 있는지에 대한 설명이 부족했던 거죠.
이번 개정안에서는 이 문제를 완전히 해결했어요.
우려기업으로 지정될 때
- 해당 기업에 지정 사실 통보
- 국가안보 범위 내에서 지정 사유 공개
- 90일 내 이의제기 기회 제공
- 지정 취소 절차 안내
이렇게 절차적 투명성을 대폭 강화했으니, 작년에 반대했던 의원들도 이번엔 찬성할 가능성이 높아 보여요.
중국 기업들의 필사적인 로비전
재미있는 건, 우시앱텍이 로비 비용을 엄청나게 늘리고 있다는 점이에요.
올해 상반기에만 70만 달러(약 9억7천만 원)를 로비에 쏟아부었다고 하니, 정말 필사적이구나 싶어요.
제가 투자자 입장에서 보면, 이런 중국 기업들의 필사적인 대응이 오히려 생물보안법의 위력을 보여주는 증거 같아요.
만약 별거 아닌 법안이라면 이렇게까지 막대한 돈을 들여 막으려고 하지 않았을 테니까요.
우시앱텍은 북미 비임상 CRO 시장에서 두 자릿수 점유율을 차지하고 있었거든요.
그 시장이 우리 기업들에게 넘어올 수 있다는 얘기죠!
국내 바이오 기업들, 준비 완료!
제가 개인적으로 주목하는 기업들을 소개해드릴게요.
삼성바이오로직스: 이미 글로벌 CDMO 3위 업체로, cGMP 시설과 생산 능력이 검증된 상태예요.
생물보안법이 통과되면 중국에서 넘어오는 물량을 가장 많이 흡수할 수 있을 것 같아요.
에스티팜: 올리고핵산 CDMO 분야에서 입지를 강화하고 있고, 올해 누적 수주액이 955억 원에 달해요.
회사 관계자도 "생물보안법이 통과되면 영향력이 더 커질 것"이라고 기대감을 표했다고 하더라고요.
기타 CRO 업체들: 글로벌 제약사들이 중국 CRO에서 한국 CRO로 이동할 가능성이 크니까, 관련 업체들도 수혜를 볼 것 같아요.
제 바이오 투자 실전
사실 제가 바이오 투자를 시작한 지는 2년이 되어갑니다. 처음에는 코로나 백신 관련 기업들에 투자했다가 상당한 손실을 겪었어요.
그때 깨달은 점은 바이오 투자가 정부 정책과 규제 변화에 매우 민감하다는 것이었죠.
그래서 작년부터는 미·중 갈등의 수혜주를 중심으로 투자 포트폴리오를 재편했어요.
삼성바이오로직스 주식을 꾸준히 모으고, 에스티팜 같은 중소형 바이오 기업에도 조금씩 투자했습니다.
생물보안법 관련 소식이 처음 나왔을 때 관련 주식들이 10-20% 급등하는 모습을 보며 "테마주는 뉴스에 좌우되는구나"를 실감했어요.
하지만 작년에 법안이 무산되면서 다시 주가가 주춤해졌죠.
이번에는 정말 달라질 것 같은 이유들
첫째, 트럼프 행정부의 강경한 기조: 트럼프는 "미국 우선주의"를 내세우며 중국에 대한 더욱 강력한 견제를 예고했어요. 중국의 "바이오 굴기"를 저지하겠다는 의지가 분명해 보입니다.
둘째, FDA와 NIH의 선제적 대응: FDA는 이미 중국 등 적대국에서 진행되는 임상시험을 중단한다고 발표했어요. 이는 생물보안법 통과를 위한 분위기 조성으로 해석됩니다.
셋째, 절차적 장애물 해소: 작년의 가장 큰 걸림돌이었던 투명성 문제를 완전히 해결했으니, 의원들의 반대 근거가 크게 줄어들었어요.
투자 시 주의해야 할 점들
물론 긍정적인 면만 있는 건 아닙니다. 몇 가지 신중히 고려해야 할 점들을 알려드릴게요.
시장 확대 vs 경쟁 심화: 중국 기업들이 배제된 만큼 시장은 커지지만, 유럽, 인도, 일본 기업들과의 경쟁도 더욱 치열해질 거예요.
단순히 "중국 기업만 없어지면 끝"이 아니라는 점을 명심해야 합니다.
cGMP 인증의 중요성: 미국 시장 진출을 위해서는 우수 의약품 제조·품질관리 기준 인증이 필수적입니다. 이미 인증받은 기업들이 유리한 위치를 차지하고 있죠.
정치적 리스크: 아직 법안이 최종 확정된 것은 아니므로, 정치적 변수는 여전히 존재합니다. 투자할 때는 반드시 분산투자를 고려해야 해요.
향후 일정과 전망
한국바이오협회는 "작년보다 통과 가능성이 높아졌다"고 전망하고 있어요.
9월 상원 심의를 거쳐 올해 내 통과 가능성이 충분하다고 봅니다.
만약 법안이 통과되면
- 1년 내 우려기업 명단 공표
- 60일~180일 후 규제 발효
- 기존 계약은 5년간 유예
이러한 일정으로 진행될 예정입니다.
따라서 투자 타이밍을 신중하게 선택하는 것이 무엇보다 중요하겠죠.
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