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요즘 바이오 업계에 한 가지 뜨거운 소식이 있죠? 미국 정부가 중국 바이오텍의 신약 후보 물질(R&D) 거래 및 투자를 사실상 차단하는 강력한 규제 방안을 추진 중이라는 뉴스입니다. 이 소식이 우리나라 K바이오에 오히려 호재가 될 것이라는 전망이 나오면서, 저 역시 큰 관심을 갖게 됐어요. 오늘은 이 내용을 좀 더 흥미롭고 쉽게, 그리고 제 개인적인 경험을 곁들여 이야기해볼게요. 미국, 중국 바이오 투자에 '제동'을 걸기 시작했다는데?미국은 원래 중국산 의약품과 바이오 기술에 대해 굉장히 경계심이 강했는데, 이번에는 한층 더 강경한 태도를 보이고 있습니다.신약 후보물질(파이프라인) 라이선스 거래부터 투자까지 엄격히 규제하려는 움직임미국 국가안보위원회의 거래 심사 의무화 추진중국 임상 데이터의 미국 F..
주식 공부를 시작한 지 꽤 오래됐는데요, 그동안 가장 자주 고민했던 종목 중 하나가 바로 셀트리온입니다. 바이오주는 늘 '리스크'라는 단어와 떼려야 뗄 수 없지만, 이번에는 분위기가 사뭇 다릅니다. 최근 메리츠증권이 셀트리온에 대해 "매수" 의견을 내고 목표주가를 25만 원으로 제시했다는 소식을 접했거든요. 이 소식의 중요성과 제가 기대하는 이유를 살펴보겠습니다. 미국 관세 리스크 해소, 마침내 안도의 한숨?올해 초만 해도 미국 의약품 관세 이슈에 투자 심리가 흔들렸어요. '셀트리온 제품도 타격을 받지 않을까?' 하는 걱정이 컸죠. 하지만 다행히 셀트리온은 미국 시장에서 2년치 재고를 미리 확보하며 위험을 최소화했고, 현지 원료의약품 생산 공장 인수 계획까지 발표했습니다. 쉽게 말해, 물류와 관세 문..
안녕하세요, 여러분! 요즘 뉴스를 보면 '리쇼어링'이라는 단어가 끊임없이 들리죠? 미국 FDA가 해외 의존도를 줄이고 자국 내 의약품 생산을 장려하는 'FDA PreCheck' 프로그램을 내놓으면서, 마치 새로운 도전의 현장에 들어선 느낌입니다. 지난 몇 년간 국내 제약·바이오 업계의 움직임을 지켜보며 언제쯤 해외 생산 거점을 확보할지 기대했는데,드디어 셀트리온과 삼성바이오로직스가 본격적인 행보를 시작했습니다. FDA PreCheck, 얼마나 든든한 동반자일까?미국에서는 의약품 제조시설 허가에 보통 5~10년이 걸렸어요. 설계부터 품질 심사까지 수많은 관문이 있어 전문가인 저도 한숨이 나왔죠. 하지만 이번에 도입되는 PreCheck는 다음과 같은 장점이 있습니다건설 단계부터 FDA가 기술·품질을 사..